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创新f1娱乐官网将优先审批

发布时间:2016-04-22 15:56:37     点击次数:7297

 

     国家食品药品监管局发出通知,征求创新f1娱乐官网特别审批程序意见。通知称,国家局拟设创新f1娱乐官网审查办公室,并建立创新f1娱乐官网审查专家库,对创新f1娱乐官网特别审批申请进行审查,以鼓励f1娱乐官网的研究与创新,推进f1娱乐官网注册审评审批机制改革,促进自主创新f1娱乐官网产业发展。
 
  创新f1娱乐官网是指申请人为中国境内的企业法人,产品在中国境内生产。同时符合三点要求:一是申请人具有产品核心技术的自主知识产权;二是产品主要工作原理/作用机理为国内首创,产品性能或安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际领先水平,并且具有显著的临床应用价值;三是申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品,研究过程真实和受控,研究数据完整和可溯源。
 
  对于创新f1娱乐官网,国家局将按照早期介入、专人负责、科学审批的原则,在标准不降低、程序不减少的前提下,对创新f1娱乐官网予以优先办理,并加强与申请人的沟通交流。突发公共卫生事件应急所需f1娱乐官网,按照《f1娱乐官网应急审批程序》办理。
 
  征求意见稿提出,国家局行政受理服务中心建立特别审批f1娱乐官网申请数据库,对申请特别审批的产品进行统一管理。受理后的特别审批申请,由创新f1娱乐官网审查办公室进行审查并出具审查意见。办公室审查后认为需要进一步审查的,从创新f1娱乐官网审查专家库中遴选专家组成专家委员会进行复审并出具审查意见。审查结果在国家局网站予以公示。
 

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